کلینیک تصفیه آب ایران

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص Purified Water Distribution System

سيستم ذخيره و توزيع آب خالص در تصفيه آب دارويي بر اساس URS (User Requirement Specification) طوري طراحي و ساخت مي شوند تا فشار، حجم و پارامتر هاي كيفي آب خالص در طول مسير از محل نگهداري تا محل هاي مصرف بر اساس استاندارد USP يا  EP  همواره حفظ و تامين گردد.

در طراحي و ساخت سيستم كليه استانداردهاي GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ مي گرددكه نهايتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو كشور مي باشد.

همچنين مستندات طراحي، نصب وراه اندازي  سيستم شامل DQ.IQ,OQ  ارايه مي گردد.

مخازن استيل دارويي، پمپ هايژنيك، لوله اتصالات استيل SS316L،شيرهاي ديافراگمي، مدل هاي حرارتي استيل، سيستم هاي ضد عفوني كننده UV و ازن از واحدهاي مورد استفاده در اين سيستم ها مي باشند.

لوله هاي توزيع آب PW مي بايستSS 316l باشد و الكتروپوليش كمتر از 8/0
شيب به شكلي رعايت شود كه سيستم قابليت درين كامل داشته باشد.
سرعت خطي 3 ft/sec و يا بالاترجهت چرخش آب درون لوپ
شيرآلات لوپ آب خالص از نوع شيرهاي ديافراگمي  مي باشند و جنس واشر آنها PTFE يا EPDM باشند.
لوله كشي به نحوي انجام مي شود كه هيچ Dead leg وجود نداشته باشد. وانشعابات فرعي با توجه بهD<1.5 نصب شوند. (D قطر لوله انشعاب اصلي)
نوع جوشكاري ها بهداشتي ترجيحا از نوع اربيتال
اتصالات از نوع كلمپ Triclover Clamps با واشر مناسب تعبيه  مي شوند.
سيستم مجهز به ادوات كنترلي شامل فشار، دما، هدايت الكتريكي و فلومتر باشد.
سيستم لوپ هيچگونه نشتي نداشته باشد.
[caption id="attachment_4751" align="alignleft" width="589"] سيستم ذخيره و توزيع آب[/caption]چرا به سيستم هاي ذخيره سازي و توزيع آب تصفيه  تخصصي در داروسازي نياز داريد؟
 

آب داراي پتانسيل جذب آلاينده ها است كه در هوا هستند. يا ممكن است از طريق چندين سطحي كه با آن در تماس است وارد سيستم شوند، خواه در طول توليد، انتقال، ذخيره سازي يا توزيع.

همانطور كه اشاره كرديم، فرآيندهاي دارويي به آب تصفيه نياز دارند - آبي كه عاري از آلودگي هاي ميكروبي و ديگر باشد. به همين دليل است كه معمولاً آب با خلوص بالا در محل توليد مي شود.

مطمئناً خلوص يك چالش است. اما يكي ديگر از نگراني‌هاي مربوط به سيستم‌هاي توليد و توزيع آب تصفيه‌، شرايط خاصي است كه در آن آب بايد در يك نقطه آب فرآيند تحويل دهند. هر عملكرد در يك مركز داروسازي به آب در يك فشار، دما و جريان خاص نياز دارد. تا از يكپارچگي واكنش هاي شيميايي يا بيوشيميايي در حال وقوع اطمينان حاصل شود. اين جايي است كه كارايي سيستم هاي توزيع آب تصفيه  شما مي تواند موفقيت خطوط توليد شما را ايجاد يا شكست دهد.

هنگام نصب سيستم آب تصفيه شده (PW) بايد عوامل زيادي را در نظر گرفت. نوع آب مورد نياز براي توليد دارو ماهيتي بسيار خاص و ظريف دارد. تمام فارماكوپه‌هاي اصلي جهان، ويژگي‌هاي خاص آب مورد استفاده در فرآيندهاي مختلف را تعيين مي‌كنند، و جزئيات به شدت اجرا و بررسي مي‌شوند تا از كنترل كيفيت كامل اطمينان حاصل شود. بنابراين، از عملكرد در دماهاي مشخص گرفته تا مواد مورد استفاده در سطوح تماس تجهيزات شما، درست كردن سيستم هاي ذخيره سازي و توزيع آب تصفيه شده مي تواند به شما كمك كند رقابت خود را از آب خارج كنيد.

تماس با ما:

تماس باما